上海市儿童医院申请人遗办批件“承诺书”盖章须知

1. 机构办公室仅在临床试验项目取得我院伦理委员会批件后，方可承接申办者/CRO办理中国人类遗传资源管理办公室（以下简称遗传办）承诺书的办理申请。

2. 申办者/CRO登录我院官网，下载并填写《上海市儿童医院临床试验项目人类遗传资源登记表》（附件9）；如我院作为临床试验项目的组长单位还需下载并完成《申报人遗委托书》（附件10）。

3. 申办者/CRO还需准备以下文件电子版，提交给机构办公室审核。

   
   

   (1).人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批“承诺书”盖章申请（申办方盖章）；

   (2).该项目《中国人类遗传资源采集审批申请书》、《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批申请书》；

   (3).本中心伦理委员会审查批件；

   (4).中国人类遗传资源采集/国际合作审批事项受理单（如有）、中国人类遗传资源采集/国际合作审批决定书（如有）；

   (5).承诺书；

   
   

4. 机构办公室对申办方/CRO提交的文件资料进行审核（我院只对递交本院审查的资料版本负责，对签章后的版本变动带来的不良后果概不负责），审核通过后资料启动院内承诺书签署盖章流程。

5. 提供上述完整材料后，承诺书办结预计10个工作日，视医院法人代表签字时间而定。